b & o

agoniste opiacé et de l’agent antiperistaltic; d’origine naturelle dérivé du phénanthrène; contient plusieurs alcaloïdes, y compris la morphine anhydre, la codéine et la papavérine. a b c d g h

Utilisé par voie rectale en combinaison avec l’extrait de belladone pour le soulagement de la douleur modérée à sévère associée à un spasme urétéral ne répond pas aux analgésiques nonopiate. un d

Utilisé lorsque l’analgésiques, sédatifs, et les effets antispasmodiques de la combinaison peuvent être utiles (par exemple, lorsque la douleur et les spasmes des muscles lisses sont présents en même temps) a et à des intervalles d’espace entre les injections d’opiacés. ré

Parégorique ou teinture d’opium sont utilisés principalement pour le traitement de la diarrhée. a b g h

Ne doit pas être utilisé pour le traitement de la diarrhée causée par une intoxication jusqu’à ce que la substance toxique est éliminée du tractus gastro-intestinal par lavage ou cathartiques gastrique. b g h (voir Contre-indications).

Utilisé comme une teinture (par exemple, paregoric ou dilué Teinture d’opium) pour traiter les symptômes de † de sevrage aux opiacés (par exemple, des tremblements généralisés, hypertonie avec toute forme de stimuli tactiles, hypervigilance, insomnie, pleurs excessifs, des vomissements, la diarrhée, le bâillement, fièvre) néonatales † nés de femmes dépendantes aux opiacés. a b c

Dilué Teinture d’opium est préféré par certains cliniciens à Parégorique Teinture pour le traitement des symptômes de sevrage aux opiacés chez le nouveau, puisque paregoric contient du camphre et de l’acide benzoïque qui peut entraîner des effets néfastes potentiels. b

Administrer par voie orale sous forme de solution. b g h

Administrer par voie rectale sous forme de suppositoire. un d

Parégorique et la teinture d’opium sont administrés par voie orale sous forme de solution. b g h

Opium teinture contient 25 fois plus de morphine que ne paregoric et ne doit jamais être confondue avec cette dernière préparation. b f (Voir les solutions concentrées d’opium et aussi Prescribing possible et erreurs de dosage, sous Précautions.)

Pour le traitement des symptômes de sevrage aux opiacés néonatales, la teinture d’opium doit être dilué et administré comme une dilution 1:25 dans l’eau. b

Opium est administré par voie rectale sous forme de suppositoire en combinaison avec l’extrait de belladone. un d

Humidifiez doigt et rectal suppositoires contenant la belladone et l’opium avec de l’eau avant l’insertion rectale. un d

Teinture: Disponible en opium et paregoric; la posologie est exprimée en termes de alcaloïde morphinique anhydre. b f g h i

Opium teinture est une solution alcoolique contenant 50 mg de morphine anhydre (comme granulé ou de l’opium en tranches) par 5 mL. b h

Paregoric contient 2 mg de morphine anhydre (habituellement sous forme d’opium), de l’huile d’anis, l’acide benzoïque, de la glycérine et de l’alcool dilué, suffisante pour faire 5 ml. b g

suppositoire Rectal: Disponible comme une combinaison fixe contenant de l’opium et la belladone; dosage exprimé en termes de l’opium et la belladone. ré

Devrait être donnée dans la plus petite dose efficace et le moins souvent possible pour réduire au minimum le développement de la tolérance et la dépendance physique. a c h

En règle générale, de 0,25 à 0,5 ml / kg de 1-4 fois par jour. b g

Pour éviter un surdosage potentiel, la teinture d’opium doit être dilué et administré comme une dilution 1:25 dans l’eau. b (Voir concentrés Opium Solutions et aussi Prescribing possible et erreurs de dosage, sous Précautions.)

Neonates †: Habituellement, 3-6 gouttes toutes les 3-6 heures, au besoin; ajuster la posologie pour contrôler les symptômes de sevrage. b Sinon, d’abord, 0,2 mL toutes les 3 heures et augmentation, le cas échéant, d’environ 0,05 mL toutes les 3 heures jusqu’à ce que les symptômes de sevrage sont contrôlés; rarement nécessaire de dépasser 0,7 ml par dose. b Après les symptômes de sevrage se sont stabilisés pendant 3-5 jours, diminuer progressivement la dose sur une période de 2 à 4 semaines. avant JC

Habituellement, 1 suppositoire une ou deux fois par jour, ou comme dirigé par un clinicien. un d

En règle générale, 5-10 fois 1-4 ml par jour. b g

Opium teinture contient 25 fois plus de morphine que ne paregoric et ne doit jamais être confondue avec cette dernière préparation. b f (Voir les solutions concentrées d’opium et aussi Prescribing possible et erreurs de dosage, sous Précautions.)

Habituellement, 0,6 mL 4 fois par jour; b h peut aller de 0,3 à 1 mL 4 fois par jour. b

Neonates †: Rarement nécessaire de dépasser 0,7 ml par dose. b

Maximum 1 suppositoire 4 fois par jour. ré

Maximum 1 ml en dose unique ou 6 mL par jour. b

Utiliser avec prudence et réduire la dose initiale chez les patients atteints de cirrhose hépatique ou une insuffisance. b c g h

Utiliser avec prudence et réduire la dose initiale chez les patients présentant une insuffisance rénale. c g

Administrer avec prudence et réduire la posologie chez les patients âgés ou affaiblis. b c d g h

Hypersensibilité connue à l’opium ou de la morphine. c g

états convulsifs (par exemple, état de mal épileptique, le tétanos, empoisonnement à la strychnine). d g

Undiluted teinture d’opium: Enfants. h (Voir Utilisation de Pédiatrie sous Précautions.)

Teinture Parégorique et de l’opium: Diarrhée causée par une intoxication jusqu’à ce que la substance toxique est éliminée du tractus gastro-intestinal. g h

Opium et la combinaison de la belladone suppositoire: Glaucome, maladie grave rénale ou hépatique, l’asthme bronchique, la dépression respiratoire, l’alcoolisme aigu, delirium tremens, le travail prématuré. ré

Il existe un potentiel d’abus; utiliser avec précaution. d g h

Ne pas produire une analgésie ou d’euphorie dans les doses habituelles antidiarrhéiques orales; Par conséquent, les préparations d’opium peuvent être utilisés dans le traitement de la diarrhée aiguë avec peu de risque d’apparition d’une dépendance physique chez le patient. b Toutefois, l’utilisation prolongée de préparations d’opium (par exemple, les patients atteints de iléite ou la colite) peut entraîner une dépendance physique. b g

Utiliser avec prudence chez les patients ayant des antécédents de dépendance aux opiacés agoniste. b

symptômes de sevrage doux rapportés chez des patients recevant Parégorique 10 mg toutes les 4 heures pendant 1-2 semaines. g Fournir des soins de soutien dans un milieu hospitalier pour les patients en sevrage aux opiacés. g

des événements et des décès indésirables graves se sont produits lorsque la teinture d’opium a été à tort interchangé pour paregoric (également connu sous le nom «Teinture camphrée d’opium» et «Teinture de paregoric”). f Ces erreurs de médication ont entraîné des effets indésirables mortels parce que la teinture d’opium est 25 fois plus concentré que paregoric. f FDA recommande une étiquette de poison pour tous les contenants de teinture d’opium indiquant la force de la morphine par ml et un énoncé tel que «ATTENTION! Ne pas confondre avec la teinture d’opium paregoric. “F

Veiller à l’exactitude de l’orthographe de prescription; similitude des sigles pour la teinture diluée de l’opium et la teinture d’opium désodorisée (par exemple, DTO), qui contient 25 fois plus d’opium. e peut entraîner des erreurs fatales. e

Il est important que les prescriptions pour les préparations d’opium être écrits clairement et remplis avec la concentration appropriée pour prévenir les erreurs de médication potentiels. e

effets dépresseurs respiratoires (avec rétention de CO 2 et de l’élévation secondaire de pression de CSF) peuvent être nettement exagérés en présence d’un traumatisme crânien, d’autres lésions intracrâniennes ou une augmentation préexistante de la pression intracrânienne. g h

Peut produire des effets qui obscurcissent l’évolution clinique chez les patients atteints de traumatismes crâniens. g

Utiliser avec une extrême prudence, voire pas du tout, chez les patients présentant un traumatisme crânien, une tumeur au cerveau, ou la pression du LCR élevée. c

Comme tous les analgésiques opiacés, peut entraîner une hypotension sévère chez le patient post-opératoire ou de toute personne dont la capacité à maintenir leur BP est compromise par un volume de sang appauvri ou des médicaments concomitants (par exemple, les phénothiazines, les anesthésiques généraux). c g

Peut provoquer une hypotension orthostatique chez les patients ambulatoires. c Étourdissements et vertiges semblent être plus important chez les patients ambulatoires; peut être atténué si le patient est allongé. g

La dépression respiratoire nécessitant l’administration de naloxone ou de soutien ventilatoire peut résulter de doses toxiques. d g

Peut diminuer le tour respiratoire au point de l’apnée tout en augmentant simultanément la résistance des voies aériennes, même à des doses thérapeutiques habituelles. g Utiliser avec une extrême prudence chez les patients présentant des troubles caractérisés par une hypoxie. g

Utiliser avec prudence chez les patients souffrant d’asthme ou d’emphysème. avant JC

L’administration peut compliquer l’évaluation des patients atteints d’affections abdominales aiguës. g

Réduire la dose initiale chez les patients ayant subi une chirurgie GI. c Utiliser avec prudence chez les patients avec hémorragie gastro-intestinale. h

Peut altérer les capacités mentales et / ou physiques nécessaires à l’exécution des activités potentiellement dangereuses telles que la conduite ou l’utilisation de machines. c g Les personnes qui effectuent des tâches nécessitant de la vigilance ou la coordination physique doivent être avertis d’éventuels effets néfastes sur le SNC des agonistes d’opiacés. c g

Peut aggraver des convulsions chez les patients atteints de troubles convulsifs. c g Risque de convulsions chez les patients sans antécédents de troubles épileptiques à des doses supérieures aux niveaux recommandés. g

Utiliser avec prudence chez les patients atteints d’hypertrophie prostatique sévère ou rétrécissement urétral. b d g

Utiliser avec prudence et réduire la dose initiale chez les patients souffrant d’hypothyroïdie. c g

Utiliser avec prudence chez les patients non traités myxedema. c h

Utiliser avec prudence et réduire la dose initiale chez les patients atteints de la maladie d’Addison. c g

Peut augmenter le taux de réponse ventriculaire par une action vagolytique; à utiliser avec prudence chez les patients présentant un flutter auriculaire ou d’autres tachycardies supraventriculaires. c g

Utiliser avec prudence chez les patients atteints d’artériosclérose cérébrale. h

Examiner les mises en garde, les précautions et contre-indications associées à d’autres drogues (s) dans les préparations-combinaison fixe. a d h

Catégorie C d g h

Morphine est distribué dans le lait. g Utiliser avec prudence chez les femmes qui allaitent. d g h

Le fabricant ne recommande pas l’utilisation de l’opium suppositoires dans des enfants des ans. ré

Le fabricant ne recommande pas l’utilisation de la teinture d’opium chez les enfants; h cependant, diluée Teinture d’opium a été utilisé pour traiter les symptômes de † de sevrage aux opiacés néonatales † nés de femmes dépendantes aux opiacés. un c

Utiliser avec prudence chez les patients gériatriques. d g

Utiliser avec prudence chez les patients présentant une insuffisance hépatique sévère. d g

Utiliser avec prudence chez les patients présentant une insuffisance rénale sévère. d g

Teinture d’opium et-combinaison fixe suppositoires: Constipation, d h nausées, vomissements d h. d h

Parégorique: Vertiges, étourdissements g, g sédation, g nausées, vomissements g. g

Drogue

Interaction

commentaires

dépresseurs du SNC (autres opiacés, anesthésiques généraux, des tranquillisants, sédatifs, hypnotiques, alcool)

Peut potentialiser les effets d’autres dépresseurs du SNC c g

Utiliser de façon concomitante avec une grande prudence et à des doses réduites d’un c g h

Des tranquillisants, en particulier les phénothiazines, les agonistes opiacés peuvent antagoniser analgésie c

Diurétiques

agonistes d’opiacés peuvent diminuer les effets des diurétiques chez les patients avec CHF c

Opiate agonistes partiels (butorphanol, nalbuphine, pentazocine)

Les symptômes possibles d’effets et / ou retrait analgésique réduite

Éviter l’utilisation concomitante

Myorelaxants

Peut renforcer l’action de blocage neuromusculaire du squelette myorelaxants c

Après administration orale, la morphine est variablement absorbé par le tractus gastro-intestinal. a b h

Après administration par voie rectale, l’analgésie se produit en 15-30 minutes. une

Après administration par voie rectale, l’analgésie est maintenue pendant 3-5 heures. une

Métabolisé principalement dans le foie et subit une conjugaison avec l’acide glucuronique. a b c h

conjugaison secondaire peut également se produire pour former 3,6-diglucuronide. a b h

Excrété principalement dans les urines sous forme de métabolites et dans une moindre mesure que le médicament inchangé. a b h

Environ 75% de la morphine excrété dans l’urine dans les 48 heures. a b h

Parégorique:, les contenants résistant à la lumière serré à 15-30 ° C. b g Un sédiment peut se former en cas d’exposition à de basses températures; filtrer si nécessaire. g Eviter l’exposition à la lumière directe du soleil et de la chaleur excessive. b

Opium Teinture:, les contenants résistant à la lumière Tight à 15-30 ° C. b h Eviter l’exposition à la lumière directe du soleil et de la chaleur excessive. b

Température ambiante. D Ne pas réfrigérer. D Protéger de l’humidité. ré

activité antalgique résulte principalement de la teneur en morphine des préparations d’opium. a d h

Augmente le tonus musculaire lisse dans le muscle longitudinal du tractus gastro-intestinal, inhibe la motilité GI et la contraction de propulsion, et diminue les sécrétions digestives. b h

Des doses relativement faibles d’opium sont efficaces pour contrôler la diarrhée, mais ne produisent pas d’analgésie importante. a b h

teneur en papavérine des alcaloïdes mixtes est trop petit pour avoir une activité de décontractant musculaire lisse démontrable. a b h

Importance d’informer les patients que le médicament peut nuire à la capacité mentale et / ou physique requis pour l’exécution de tâches potentiellement dangereuses. c g

Importance d’informer les patients que les préparations d’opium ne doivent pas être combinés avec de l’alcool ou d’autres dépresseurs du SNC (par exemple, les médicaments du sommeil, les tranquillisants). g h

Importance d’informer les patients que ce soit une drogue d’abus potentiel. d g h

Importance d’informer les cliniciens de la thérapie existante ou envisagée concomitante, y compris la prescription et médicaments en vente libre, ainsi que les maladies concomitantes. g

Importance des femmes informent les cliniciens si elles sont ou projettent de devenir enceintes ou planifier allaiter. g h

Importance d’informer les patients d’autres informations de précaution importantes. (Voir Mises en garde).

Excipients dans disponibles dans le commerce des préparations de médicaments peuvent avoir des effets cliniquement importants chez certaines personnes; consulter l’étiquetage des produits spécifiques pour les détails.

S’il vous plaît se référer à la pénuries de médicaments ASHP Centre de ressources pour obtenir des renseignements sur les pénuries d’un ou plusieurs de ces préparations.

préparations d’opium sont soumis à un contrôle en vertu des substances contrôlées Loi fédérale de 1970 comme annexe II des médicaments (C-II), mais comme l’annexe III médicaments (C-III) quand ils contiennent ≤25 mg d’opium par 5 ml, 5 g, ou unité de dosage en combinaison fixe avec une quantité thérapeutique d’un ou plusieurs médicaments nonopiate ou à l’annexe V (CV) des médicaments quand ils contiennent 1 mg ou moins d’opium par ml ou g en combinaison avec un ou plusieurs ingrédients actifs médicinaux nonopiate en proportion suffisante pour conférer à la préparation des qualités médicinales que ne possède pas l’opium. un B

Routes

dosage Forms

Forces

Les noms de marques

Fabricant

Masse

Poudre

* Disponible à partir d’un ou plusieurs fabricants, distributeurs, et / ou par réemballeur générique (nonproprietary) nom

Routes

dosage Forms

Forces

Les noms de marques

Fabricant

Rectal

suppositoires

30 mg avec Belladonna Extrait de 16,2 mg (équivalent à Belladonna alcaloïdes 0,21 mg) *

B & O Supprettes No. 15A (C-II)

Amerifit

60 mg avec Belladonna Extrait de 16,2 mg (équivalent à Belladonna alcaloïdes 0,21 mg) *

B & O Supprettes No. 16A (C-II)

Amerifit

* Disponible à partir d’un ou plusieurs fabricants, distributeurs, et / ou par réemballeur générique (nonproprietary) nom

Routes

dosage Forms

Forces

Les noms de marques

Fabricant

Oral

Teinture

50 mg (de morphine anhydre) par 5 ml *

Opium Teinture désodorisée (C-II)

Marathon

* Disponible à partir d’un ou plusieurs fabricants, distributeurs, et / ou par réemballeur générique (nonproprietary) nom

Routes

dosage Forms

Forces

Les noms de marques

Fabricant

Oral

Teinture*

2 mg (de morphine anhydre) par 5 ml *

Paregoric (C-III)

une. AHFS Drug Information 2007. McEvoy GK, éd. Opium. Bethesda, MD: American Society of Health-System Pharmacists; 2007: 2152.

b. AHFS Drug Information 2007. McEvoy GK, éd. Les préparatifs de l’opium. Bethesda, MD: American Society of Health-System Pharmacists; 2007: 2917-8.

c. AHFS Drug Information 2007. McEvoy GK, éd. Déclaration Opiate Agonistes générale. Bethesda, MD: American Society of Health-System Pharmacists; 2007: 2123-28.

ré. Laboratoires Paddock. Belladonna & opium suppositoires prescrire des renseignements. Minneapolis, MN; Sans date.

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g. Actavis. Parégorique (camphrée teinture d’opium) [Morphine anhydre (opium 2 mg)] prescrire des renseignements. Baltimore, MD; 2006 février

h. Ranbaxy. Opium Teinture (désodorisée) de prescrire des renseignements. Jacksonville, FL; 2004 Déc

je. Code des Régulations Fédérales. Partie 1304,31. Les rapports des fabricants importateurs de matières premières narcotiques. à compter du 1er Avril 2006.